iso 13845 y marcado CE , en productos sanitarios de plástico

Todo lo relativo a la gestión e implantación de la calidad, métodos de organización y similares
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iso 13845 y marcado CE , en productos sanitarios de plástico

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- 22 Dic 2009, 21:49 #200499
Hola buenas noches:

Me gustaría saber si alguien me podria ayudar en esto,trabajo como asesor en el departamento de materiales, el tema es que tengo que implantar la iso 13845 y marcado CE de productos sanitarios, en un principio se fabricarian prototipos para una sala limpia, es decir tipo laboratorio, estos productos serían de plástico,todo tipo de productos de plastico, para hospitales, es una futura planta.

Que pasos hay que seguir para esta implantación?hace falta un organismo notificado para el marcado ce?

Muchas gracias
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